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97_줄기세포치료 및 면역 치료

★Executive Summary ★재생의료분야에서 줄기세포 서비스 도입

재생의료분야에서 줄기세포 서비스 도입

 

#1_ 배경 및 목적

ㅇ 노령화가 촉진된 미래 사회에서 의료산업의 핵심은 재생의학이고, 이것의 핵심은 세포기술이 될 것임은 자명함

    따라서 선진 각국은 줄기세포 관련 기술의 연구개발에 경쟁적인 투자를 하고 있는 상태임

    이에 줄기세포 분야에서 선진 각국의 기술 분야, 재생의학 관련 법 및 제도의 동향 파악이 필수적임

 

ㅇ 국내 줄기세포의 역량 및 산업 생태계 분석을 기반으로 글로벌 줄기세포 이슈 및 트렌드를 분석하여

    향후 10년 먹거리 확보를 위한 줄기세포치료 비전 및 목표, 세부 추진전략 등을 수립해야 함

 

ㅇ 줄기세포는 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 분야이다.

산업적 유망성을 지니고 있으며 타 분야와의 융합을 통해 다양한 산업 영역으로 확대되는 추세임

 

ㅇ 연구중심 R&D 에서 산업화 단계의 실용화 R&D로 트렌드가 전환되고 있음

   - 줄기세포는 심혈관질환 분야로 50% 이상의 시장이 형성되며 가장 많이 응용되며 심혈관질환에서의 줄기세포 가능성이 가장 높은 것으로 전망됨

- 현재도 골정형에 줄기세포가 활용되고 있으나 줄기세포는 당뇨, 폐질환, 면역질환 등에도 응용될 것으로 기대됨

 

ㅇ 줄기세포의 패러다임 변화

구분 줄기세포 1.0 줄기세포 2.0 줄기세포 3.0
패러다임 성체줄기세포
2차원
전분화능세포
2차원
환자 맞춤형
3차원 조직 및 장기
대표적 기술혁신 골수 이식 배아줄기세포 조작 리프로그래밍 기술
주요 활용처 병원 병원, 뱅킹회사 병원, 제약회사, 제조사

 

ㅇ 각 국가는 글로벌 시장을 선정하기 위해 세계 각국의  적극적인 육성정책을 추진하고 있음

    따라서 국내의 줄기세포 연구 역량 및 기술, 산업 경쟁력 강화를 위한 전략적 계획 수립이 필요함

- (글로벌 줄기세포 트렌드 분석)

논문· 특허 현황 및 주요 이슈·성과를 조사·분석하여 최근 연구트렌드 변화,

국가별 기술 수준 및 경쟁력, 주요 플레이어 등을 파악

 

ㅇ 각 병원/의원 역시 줄기세포 시장 진입 및 필요 역량 강화를 위한 중장기 전략(안) 마련이 필요함

  - 줄기세포 연구 및 산업트렌드 분석을 통해 줄기세포 미래상 아이디어 도출 및 예측 추진

  - 현재 역량과의 통찰 비교를 통해 줄기세포치료 서비스 시장으로의 진입을 위한 준비

 

 

ㅇ 새로운 기회가 열릴 것으로 기대됨

  - 줄기세포 연구개발의 다변화

    ▶ 유도만능줄기세포(iPSC), 직접교차분화, 체세포복제 배아줄기세포, 오가노이드 등

 

  - 줄기세포 기반의 신약개발, 조직공학 등 융복합 연구로 줄기세포의 활용 영역 확대 추세

    ▶ iPSC를 이용한 신약개발 효율화, 3D 프린팅 기술을 이용한 인간장기 제작

 

  - 생명과학 및 헬스케어에서 줄기세포 연구재료에 대한 범사용적 사용으로으로 '줄기세포 서비스 산업' 확대 전망

     세포주, 배지 및 성장인자, 배양용기, 분석시약, 연구용역 서비스에 대한 니즈가 높아질 전망

 

  - 글로벌 줄기세포 시장은 연평균 24.1%의 고성장 추세

 

  - 줄기세포 산업은 줄기세포 은행 및 일부 질환에 국한된 줄기세포치료제/ 기술 중심에서 나아가 신약개발질환모델링, 조직재생, 개인맞춤형 줄기세포 플랫폼 등 활용영역의 확대 추세

    (치료산업)

   조작이 용이하고 실용화가 빠른 성체줄기세포 시장이 큰 비중을 차지하고 있지만, 차세대 줄기세포치료제 개발 가시화 

    (융합산업) 유전자치료기술과의 융합, 약물테스트 등 신약개발,

        3D 프린팅기술을 통한 장기제작 등 융복합을 통해 산업적 영역 확대

     (플랫폼산업) 생명과학 및 헬스케어에서 줄기세포 연구재료에 대한 범용적 사용 등으로 줄기세포 서비스 산업 확대

 

- 미국, 영국, 일본 등에서는 엄격한 관리 하에

    배아줄기세세포 및 iPSC 은행 구축 및 운영

 

   ▶ GMP 등급의 고품질 줄기세포주 확보 및 수집에 노력 중

 

#2_ 새로운 의료서비스 시장의 도래

 

※ 새로운 의료서비스 시장 (클릭)

 

ㅇ 시사점 및 기본 방향

 

⓵  미래유망기술 R&D 기업과의 업무 제휴 확대

    향후 급성장 예상되는 융합 및 플랫폼 유망산업 필수기술 보유기업과의  업무 제휴 확대 필요

     - 줄기세포치료제의 글로벌 리더

     - 질환모델링의 틈새시장 확보 전략(Fast Innovator),

     - 오가노이드의 개척가 융합전략(New Pioneer),

     - 연구/산업화 공통기반기술의 국산화전략(Base Founder) 및 해외진출 전략

 

 

⓶ 줄기세포 치료제를 활용한 치료서비스 도입

    - 줄기세포 치료를 위한 필요 역량 분석 / 핵심역량 배양

    - 줄기세포 치료보조를 위한 인력 양성 / 채용

 

 

⓷ 재생의료 산업 생태계에서의 우위 선점을 위한 네트워크 구축 및 활성화 필요

 

 

 

 

 

.계속.

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