(작성 중입니다) CAR-T 치료제 미국 FDA 허가 현황 - 2021년 11월 기준

ㅇ 카티(CAR-T) 치료제:

몸 속에서 면역을 담당하고 있었던 T세포가 암을 제대로 처리하지 못하는 현상이 발생합니다. 이에 대해 유전자를 편집하여 T세포의 수용체를 변화시켜서 이식시키코, T세포가 암세포를 더욱 잘 인식하고, 더욱 잘 공격하여 암을 치료하도록 하는 새로운 방식의 치료제입니다.

 

ㅇ 카티(CAR-T) 치료제에 대한 미국 FDA 허가현황

회사명	노바티스 (Novartis)	카이트 파머 (Kite Pharma) ※ 길이어드(Gilead)가 인수함	길리어드 (Gilead)	브리스톨마이어스스퀴브 (BMS)
상품명	킴리아	예스카타	테카투스	브레얀지	아베크마
성분명	tisagenlecleucel 티사젠렉류셀 (티사셀)	Axicabtagene ciioleucel  옥시카브타겐 실리루셀 (옥시셀)	수캅타진자가류셀 (수캅셀)	리소캅타진 마라류셀: 리소셀
출처: https://lesserpainbetterlife.tistory.com/458?category=915768 [전진수블로그 Lesser Pain Better Life]
	성인 ALL환자		성인 ALL환자, 18세 이상 환자 완전관해 65%	성인 DLBCL 환자

* ALL 환자: 재발성/불응성 급성림프구성백혈병(R/R ALL) (Chimeric Antigen Receptor-Modified T Cells for Acute Lymphoid Leukemia

* DLBCL 환자: 불응성/광범위 큰B세포 림프종(Chimeric Antigen Receptor-Modified T Cells for Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma
출처: https://lesserpainbetterlife.tistory.com/459 [전진수블로그 Lesser Pain Better Life])