줄기세포치료제 판매승인 현황

* 부광약품의 관계사인 안트로젠은 조건부 승인 품목허가 (2023년까지)
'큐피스템주'는 환자 자신의 지방조직에서 중간엽줄기세포를 채취해
세포치료제용 생산시설에서 약 3주간 배양한 뒤 환자의 누공 상처부위에 직접 투여하는 주사제다
[크론병으로 인한 누공 시술방법]


그렇다면, 글로벌 제약회사들은 어떨까? 유럽에서는 로슈, 애보트, 베링거, 일라이 등 상위 10개의 제약사와 23개의 대학 연구소가 연합해 만든 ‘The StemBANC initiative’ 프로젝트가 진행 중이다. 총 5560만 유로 (약 700억원)에 달하는 프로젝트로 500명의 환자로부터 추출한 1500개의 유도 만능 줄기세포를 확립하는 것을 목표로 말초, 중추 신경계 질환 및 당뇨병 등에 집중해 연구하고 있다. 함께 참여하고 있는 제약사는 로슈, 애보트, 베링거, 일라이 릴리, 얀센, 머크 KGaA, 노보 노디스크, 오리온, 화이자, 사노피 등이다.

글로벌 제약사들은 세포치료제 개발 뿐만아니라, 줄기세포를 이용해서 신약개발의 효율성을 높이는 측면으로도 연구중이다.
줄기세포로부터 얻은 조직이나 세포를 이용하면 보다 더 약물검사나 독성검사를 쉽고 빠르게 수행할 수 있고 새로운 분자 발굴 등 신약개발이 활발해질 것이다. 물론, 줄기세포 개발사들과의 협력연구 및 투자 등을 추진하여 시너지 효과 창출을 기대하고 있다.